SFFC01小型液體灌裝加塞軋蓋一體機是一種可驗證的即用型灌裝系統,適用于臨床試驗及小批量產品,主要針對制藥、生物制品行業的產品研發部門以及其他諸如高附加值、關鍵產品的灌裝及加塞/半加塞工藝。
SFFC01可以在層流無菌室及隔離裝置(RABS、ISOLATOR等)中使用。
SFFC01所有的選材及表面處理均符合cGMP的關于無菌灌裝的要求。
SFFC01只需要簡單調整送瓶部件即可適用于不同尺寸的西林瓶,將瓶子平穩地從轉盤輸送到工作位置,更換瓶子種類時無需更換任何部件。更換膠塞及鋁蓋的尺寸時,只需更換相應規格件即可,相應的拆裝非常簡易,無需任何工具。
SFFC01具有預充氣和后充氣噴嘴及支架,并有電子開關閥控制,支持自動灌前充氮及灌后充氮。
SFFC01操作采用工業平板電腦觸摸屏控制,具有權限控制、審計追蹤及電子簽名功能,完全符合FDA CFR21 PART11的相關規定。控制面板安裝在獨立的控制箱上,遠離與灌裝加塞操作區。操作界面簡易易懂,操作人員通過觸摸屏設定機器的各項參數,傳感系統可以實時反饋系統及錯誤信息,比如無瓶不灌、無塞不加蓋、扭矩保護等。生產可實現批次管理,每批生產可輸入產品名稱批號等信息,自動生成批報表,包含完整的生產數據。
適用范圍:高精度液體灌裝、全加塞和凍干產品的半加塞及軋蓋
膠塞尺寸:13mm及20mm
軋蓋:13mm及20mm的鋁蓋及鋁塑蓋
送瓶及收瓶托架:可按需定制
灌裝方式:蠕動泵灌裝
產能:25瓶/分鐘
電源:380V 50HZ
功率:4KW
氣源:潔凈壓縮空氣≥6bar
壓縮空氣消耗量:3m3/小時
真空度:-150mbr;抽速6m3/小時
材質:不銹鋼、陽極氧化鋁、與膠塞鋁蓋接觸部分為SUS316L
選配:前充氮、灌裝充氮、后充氮
其它:I型布局,可單面及雙面操作;撥叉直線伺服傳送系統,確保瓶體柔和穩定輸送
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